多くの製薬企業(yè)様?CRO様で採(cǎi)用されている執(zhí)筆支援テンプレートAuthoring Pro 2をベストプラクティスな形でご利用頂けるサービスです。
製薬業(yè)界で求められるeCTD形式に準(zhǔn)じた電子フォーマットや電子QCを?qū)g現(xiàn)し、サブミッションレディー化までの時(shí)間短縮を図ります。
本サービスでは、Wordテンプレートやトレーニングなど、執(zhí)筆を行う上で必要な環(huán)境が一通り提供されるため、
執(zhí)筆開(kāi)始までの導(dǎo)入期間を最小限に抑えることが可能です。
ベストプラクティスな形で定義されたスタイルやページ設(shè)定などが盛り込まれた執(zhí)筆規(guī)程案をご提供します。
本資料には一通りの執(zhí)筆ルールが含まれるため、こちらをベースに自社の規(guī)程を速やかに定めることが可能です。
スタイルガイドをベースに作成された日本語(yǔ)用のWordテンプレート(.dotm)を提供します。
本テンプレートを用いることより、負(fù)擔(dān)の大きいWordテンプレートの作成作業(yè)を省くことが可能となります。
ベストプラクティス用テンプレートをベースとしたAuthoring Proのベストプラクティスルールを提供します。
ベストプラクティスルールはこれまでの導(dǎo)入ノウハウに基づき最適化され、ユーザ様にとってより利便性の高い機(jī)能を提供します。
ベストプラクティス用WordテンプレートをベースとしたModule 1~3の日本語(yǔ)用モデルドキュメントを提供します。
CTD番號(hào)やタイトル、インストラクションがあらかじめ設(shè)定されているため、速やかに申請(qǐng)資料を書(shū)き始めることが可能となります。
ハンズオン形式でAuthoring Proのトレーニングを?qū)g施致します。
また、後から機(jī)能の振り返りが行えるようにeLearningもあわせてご提供致します。
Authoring Proに関するトラブルシューティングなどのサポートをご提供致します。
また、プログラムのダウンロードやFAQが參照可能なサイトもあわせてご提供致します。
ベストプラクティス用テンプレートやベストプラクティスルールをカスタマイズ(例:自社の用字例を反映したい、自社で利用する特殊記號(hào)を反映したいなど)したい場(chǎng)合、コンフィグレーション作業(yè)を?qū)g施することでご要望に応じたルールを適用することが可能です。
英語(yǔ)の申請(qǐng)資料や報(bào)告書(shū)を作成される場(chǎng)合、英語(yǔ)版のベストプラクティスサービス(Wordテンプレート/ベストプラクティスルール/モデルドキュメント)をオプションとしてご提供可能です。
評(píng)価をご希望の場(chǎng)合、ベストプラクティスサービスを60日間無(wú)償で評(píng)価可能です。
評(píng)価結(jié)果のフィードバックに基づき御見(jiàn)積書(shū)の発行及び契約を締結(jié)致します。
必要に応じてベストプラクティスサービスのコンフィグレーションを?qū)g施致します。
ハンズオン形式によるトレーニングを?qū)g施致します。
運(yùn)用開(kāi)始とともにサポートを開(kāi)始致します。