Inquiry Makerは、照會(huì)事項(xiàng)を自動(dòng)的に分割するためのMicrosoft®Wordのアドインツールです。本ツールを活用することにより、照會(huì)事項(xiàng)の分割作業(yè)を正確且つ効率的に行うことが可能となります。

照會(huì)事項(xiàng)は、申請(qǐng)者（製薬企業(yè)様）が新薬の承認(rèn)申請(qǐng)のために提出した資料について、審査當(dāng)局（PMDA）から送られてくる質(zhì)問であり、申請(qǐng)者は照會(huì)事項(xiàng)に対する回答を文書で提出しますが、回答の作成期間は通常、數(shù)日から2週間と非常に短い期間で作成する必要があります。特に外資系企業(yè)の場(chǎng)合は、回答の作成に本國(guó)の支援や承認(rèn)が必要なケースもあるため、內(nèi)資系企業(yè)以上に迅速な対応が求められます。

上記作成期間の中で円滑に回答を提出するためには、回答者の協(xié)力が必要不可欠となりますが、それ以外にも照會(huì)事項(xiàng)を回答者ごとに分割したり、作成した回答書を1ファイルにまとめて目次を作成する必要などがあり、それら付帯作業(yè)も考慮しておく必要がありますが、そこに多くの時(shí)間が割かれてしまうケースも少なくありません。

本アドインツールでは、上記の付帯作業(yè)を効率的且つ正確に行えることにフォーカスし、承認(rèn)申請(qǐng)と回答書作成を効率的にサポートします。

Inquiry Makerは、以下の環(huán)境で動(dòng)作を保証しております。